FDA: Beschränkungen von Pulsoximetern, Fehlerrisiko in einigen Fällen

Basiert auf der Blutsauerstoff-Sensortechnik und dem Prüfungsprinzip, beeinflussen einige spezifische Situationen die Lesung von Blutsauerstoffsättigungs- und -ursachenfehlern. Anstelle eines medizinischen Oximeters es gibt möglicherweise mehr Misreadings wegen der ungleichen Blutsauerstoff-Sensortechnik und der unprofessionellen Operation des Benutzers. Die US Food and Drug Administration unterzeichneten vor kurzem eine Sicherheitsmitteilung, um Gesundheitswesenpraktiker und die Öffentlichkeit zu informieren, dass Pulsoximetrie begrenzt und unter bestimmten Umständen ungenau ist.

Die Pandemie COVID-19 hat zu erhöhten Gebrauch der Pulsoximeter geführt. Eine Studie, die in New England Journal von Medizin schlug veröffentlicht wurde Ende 2020 vor, dass das Gerät ist weniger genau in den Leuten mit hyperpigmented Haut möglicherweise. Obgleich in den meisten Fällen diese ungenauen Maße möglicherweise von wenig klinischer Bedeutung sind, dieses ungenaue Überwachung noch das Risiko der Verfehlung von Hypoxie tragen. FDA merkt, dass es wichtig ist, die Beschränkungen der Pulsoximetrie zu verstehen und wie man die Genauigkeit berechnet und interpretiert.

Diese Sicherheit, die Beratungs ist, umfasst einige Empfehlungen für Gesundheitswesenpraktiker, einschließlich Beachten, dass eine Vielzahl von Faktoren die Genauigkeit von Pulsoximetrielesungen, wie Hautpigmentation, schlechter Zirkulation, Hautstärke, Oberflächentemperatur, gegenwärtigem Gebrauch Tabak und Nagellack beeinflussen kann. Konsultieren Sie den Gerätaufkleber, oder die Website des Herstellers für die Genauigkeit einer spezifischen Marke des Pulsoximeters und des Oximeters, als verschiedene Marken und Sensoren möglicherweise hat verschiedene Niveaus der Genauigkeit. Entsprechend der Mitteilung sind Pulsoximeter am wenigsten genau, wenn Blutsauerstoffsättigung unterhalb 80 Prozent ist.

Gesundheitswesenarbeitskräfte sollten die Faktoren betrachten, die Genauigkeit beeinflussen, wenn sie Pulsoximeter für Diagnostik- und Behandlungsentscheidungen verwenden. Die FDA-Sicherheitskommunikationszustände, dass Pulsoximeterlesungen als Schätzung der Sauerstoffsättigungs benutzt werden sollten und, wo möglich Diagnostik- und Behandlungsentscheidungen sollten auf Tendenzen in den Pulsoximeterlesungen, eher als Hörschwellen im Laufe der Zeit basieren. FDA merkte auch, dass es nur medizinische Pulsoximeter für Genauigkeit, nicht nicht-medizinische Oximeter zu den Zwecken der allgemeinen Gesundheit oder der Übung/der Luftfahrt wiederholt.

Der Sicherheitsnewsletter erteilt auch den Rat für Patienten und Pflegekräfte, die ihre Zustand zu Hause überwachen und umfasst, wie man Lesungen nimmt, wie man sie interpretiert und wann man mit einer Gesundheitswesenarbeitskraft in Verbindung tritt.

Für die besten Pulsoximetrielesungen empfiehlt sich FDA, die Anweisungen des Produktherstellers zu befolgen. Wenn Sie den Pulsoximeter setzen, vergewissern Sie sich, dass Ihre Hände warm sind, entspannt, frei vom Nagellack und dass Ihre Finger unterhalb Ihres Herzens sind. Auch halten Sie Ihren Körper noch und besonders bewegen Sie nicht den Pulsoximeter, um genaue Lesungen sicherzustellen. Notieren Sie das Sauerstoffniveau, wenn die Lesung eine stabile Zahl und das Datum und die Zeit der Lesung zeigt, Änderungen in den Lesungen aufzuspüren und Ihrem Doktor zu erklären.

Wenn notierende Lesungen, Patienten und Pflegekräfte beachten sollten, die wir möglicherweise benötigen, um mit unseren Ärzten in Verbindung zu treten, wenn Blutsauerstoffniveaus niedriger als vorhergehende Maße oder allmählich sind, sich im Laufe der Zeit verringern Sie. Obgleich einige Patienten möglicherweise mit niedrigen Sauerstoffniveaus keine Symptome haben, drängt FDA die Patienten, die zu Hause Sauerstoffsättigung überwachen, um die folgenden Symptome von niedrigen Sauerstoffniveaus zu berücksichtigen:

Ungewöhnliche Farbe des Gesichtes, der Lippen oder der Nägel.

Kurzatmigkeit, atmende Schwierigkeit oder ein Verschlechterungshusten;

rastlos und unbequem;

Schmerz in der Brust und schneller Herzschlag

FDA merkt dass OTC-Produkte, die in den Speichern gekauft werden können oder online nicht zu den medizinischen Zwecken bestimmt sind. Entsprechend den Sicherheits-Kommunikationen wird FDA am Fortfahren, die Sicherheit, die Wirksamkeit und die Verfügbarkeit von medizinischen Geräten, besonders die auszuwerten in der größeren Nachfrage während der Pandemie COVID-19 festgelegt. Z.Z. wertet FDA erschienene Literatur auf verschiedenen Faktoren, die möglicherweise Pulsoximetrielesungen und -leistung beeinflussen, mit einem Fokus auf Literatur aus, die weniger genaues Pigmentation enthäuten soll. Basiert auf diesen neuen Ergebnissen, FDA neu bewertet möglicherweise das Pulsoximetrieanleitungsdokument.