Kürzlich besuchte ein Auditteam von Boston Life Sciences, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (im Folgenden als "Pray- Med" bezeichnet), um eine zweitägige Sonderwerksprüfung für Lieferanten durchzuführen. Mit dem Schwerpunkt auf Kerndimensionen wie Qualitätsmanagementsystem, Produktionskonformitätskontrolle und Datenintegrität zielt diese Prüfung darauf ab, die Fähigkeit von Pray- Med zur Gewährleistung der Lieferkette und das Konformitätsniveau umfassend zu bewerten und so eine solide Grundlage für die Vertiefung der strategischen Zusammenarbeit zwischen den beiden Parteien zu schaffen. Der General Manager von Pray-med und die Verantwortlichen der Kernabteilungen, darunter Produktion, Qualität und Forschung und Entwicklung, begleiteten die Prüfung während des gesamten Prozesses.

Auf der Auftaktveranstaltung der Prüfung hieß der General Manager von Pray-med das Auditteam von Boston Life Sciences herzlich willkommen und erläuterte die Entwicklungsgeschichte des Unternehmens, die Kernausrichtung des Geschäfts, die technologischen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie die globale Konformitätsstrategie. Er erklärte, dass Pray-med stets "Qualitätskonformität als Grundlage und technologische Innovation als Seele" als seine Entwicklungsphilosophie betrachtet, sich strikt an internationale medizinische Industriestandards wie ISO 13485 hält und ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem etabliert hat, das Forschung und Entwicklung, Produktion, Inspektion und Lagerung umfasst. Diese Prüfung ist nicht nur ein Test der umfassenden Stärke des Unternehmens, sondern auch eine wichtige Gelegenheit für die beiden Parteien, gemeinsam den globalen High-End-Medizinmarkt zu erkunden.

Anschließend führte das Auditteam von Boston Life Sciences in Übereinstimmung mit den Branchennormen und den Anforderungen der Kooperationsvereinbarung systematische Vor-Ort-Inspektionen und Dokumentenprüfungen durch. In der Produktionswerkstatt drang das Auditteam tief in den Reinraum der Klasse ein und inspizierte sorgfältig den Produktionsprozess, den Betriebszustand der Geräte, die Kontrolle der sauberen Umgebung und andere Bedingungen der Kernprodukte. Im Qualitätskontrolllabor führte das Team eine umfassende Inspektion der Kalibrierung von Testinstrumenten, der Rückverfolgbarkeit von experimentellen Daten, der Probenverwaltungsprozesse usw. durch, wobei der Schwerpunkt auf Datenintegrität und Standardisierung der Aufzeichnungen lag, um sicherzustellen, dass jedes Testergebnis nachvollziehbar und überprüfbar ist.

Während der Dokumentenprüfungsphase führte das Auditteam eine detaillierte Überprüfung der Kernmaterialien wie Dokumente des Qualitätsmanagementsystems, Produktionsrichtlinien, Schulungsunterlagen der Mitarbeiter und des Corrective and Preventive Action (CAPA)-Managementsystems durch und bewertete eingehend die Umsetzungseffekte von Pray-med in Bezug auf Konformitätsmanagement, Risikokontrolle und andere Aspekte. Die beiden Parteien führten eingehende Diskussionen über Themen wie die Aktualisierungsdynamik der Vorschriften der Medizinbranche, das Risikomanagement und die -kontrolle der Lieferkette sowie die kontinuierliche Qualitätsverbesserung. Das Auditteam unterbreitete gezielte Optimierungsvorschläge auf der Grundlage globaler Branchenpraktiken, und die zuständige Person von Pray-med reagierte einzeln und verdeutlichte die weitere Verbesserungsrichtung.

Nach eintägiger umfassender Prüfung erkannte das Auditteam von Boston Life Sciences das Konformitätsmanagementniveau, die Produktionskontrollfähigkeit und die technische Stärke von Pray-med in hohem Maße an. Der Leiter des Auditteams sagte: "Pray-med hat eine strenge Haltung und eine solide Grundlage beim Aufbau des Qualitätsmanagementsystems, der Produktionsprozesskontrolle und der Sicherstellung der Datenintegrität bewiesen, was die hohen Standards, die der Bereich der Biowissenschaften an Lieferanten stellt, voll und ganz erfüllt. Die Ergebnisse dieser Prüfung sind zufriedenstellend und bieten eine starke Unterstützung für die beiden Parteien, um die Grenzen der Zusammenarbeit weiter auszuweiten und gegenseitigen Nutzen und Win-Win-Ergebnisse zu erzielen."

Der Qualitätsdirektor von Pray-med erklärte, dass das Unternehmen diese Prüfung als Gelegenheit nutzen wird, die vom Auditteam vorgebrachten Optimierungsvorschläge gewissenhaft umzusetzen, das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich zu iterieren, die umfassende Konformitätskontrolle zu verstärken und die Produktqualität und die Stabilität der Lieferkette kontinuierlich zu verbessern. In Zukunft werden die beiden Parteien die konforme Zusammenarbeit als Eckpfeiler nehmen, die Zusammenarbeit in der Forschung und Entwicklung von High-End-Medizinprodukten und der globalen Marktexpansion vertiefen und gemeinsam sicherere und effizientere medizinische Lösungen für Patienten weltweit anbieten.

Die erfolgreiche Durchführung dieser Werksprüfung durch Boston Life Sciences bestätigt nicht nur die umfassende Wettbewerbsfähigkeit von Pray-med im Bereich der medizinischen Lieferkette, sondern zeigt auch das Vertrauen und die Stärke des Unternehmens bei der Erschließung des globalen High-End-Marktes. Als innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik wird Pray-med stets an der Einhaltung der Grundsätze festhalten, die Entwicklung durch technologische Innovation vorantreiben und mit globalen, qualitativ hochwertigen Partnern zusammenarbeiten, um eine hochwertige neue Ökologie der medizinischen Lieferkette aufzubauen.